纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法）Berichrom Plasminogen-国械注进20162401715-器械数据

产品名称：

纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法）Berichrom Plasminogen

注册人名称：

德国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

注册(备案)号：

国械注进20162401715

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

结构及组成：

链激酶试剂、纤溶酶底物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于检测人血浆中纤溶酶原的活性。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2016-10-19 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。 2021-06-21 产品适用机型的变更，技术要求、说明书内容变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中相关内容。 2022-02-24 增加适用机型，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书中的相关内容。

生产地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型号规格：

链激酶：3×5mL；纤溶酶底物：3×2mL。

管理类别：

第二类

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纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法）Berichrom Plasminogen