人工心肺机膜式氧合器-国食药监械(准)字2013第3450898号-器械数据

产品名称：

人工心肺机膜式氧合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3450898号

注册人住所：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

批准(备案)日期：

2013-06-24

有效期至：

2017-06-23

结构及组成：

本产品由硬壳式贮血器、氧合室、热交换器、采血三联板组成,属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。氧合室、热交换器、采血三联板和硬壳式贮血器壳体材料为聚碳酸酯,氧压膜材料为聚丙烯,变温膜材料为聚酯。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

本产品用于临床心脏直视手术中的体外循环,对血液进行气体交换。

产品标准编号：

YZB/国 2760-2013《人工心肺机膜式氧合器》

生产地址：

西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号

型号规格：

成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型

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