总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Total Protein-国械注进20162404104-器械数据

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）Total Protein

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162404104

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2021-03-12

有效期至：

2026-03-11

结构及组成：

酒石酸钾钠，氢氧化钠，碘化钾，硫酸铜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的总蛋白。

代理公司：

雅培贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2019-05-16 1.增加包装规格和适用机型：“Alinity：试剂1：10 × 67.3 mL。”2.注册人名称和住所的变更，具体内容详见附件（变更对比表）3.说明书和产品技术要求中文字修改，具体内容详见附件（变更对比表）请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品标准及标签中相关内容。

生产地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型号规格：

ARCHITECT：试剂1：10 × 84 mL；Alinity：试剂1：10 × 67.3 mL。

产品储存条件及有效期：

15~30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

找产品