糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫比浊法)-鄂械注准20132401322-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20132401322

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1-3层

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

试剂1：氯化钠：8.5g/L，曲拉通：1mL/L。试剂2：甘氨酸缓冲液：60mmol/L，pH8.0，胶乳：约0.065%。试剂3：甘氨酸缓冲液：60mmol/L，pH8.0，HbA1c小鼠抗体：50mg/L，羊抗人IgG抗体：80mg/L。

适用范围：

适用于免疫比浊法检测待测样品的糖化血红蛋白(以下简称HbA1c)含量。

变更情况：

审批部门由

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层-3层

型号规格：

试剂1：2×100ml，试剂2：1×30ml，试剂3：1×10ml；试剂1：4×100ml，试剂2：1×60ml，试剂3：1×20ml；试剂1：6×160ml，试剂2：4×30ml，试剂3：4×10ml；试剂1：8×160ml，试剂2：6×30ml，试剂3：6×10ml；试剂1：10×160ml，试剂2：4×60ml，试剂3：4×20ml。

产品储存条件及有效期：

未打开包装的试剂盒应储存于2℃～8℃，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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