骨刀-浙衢食药监械(准)字2012第1100004号-器械数据

产品名称：

骨刀

注册人名称：

浙江康慈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙衢食药监械(准)字2012第1100004号

批准(备案)日期：

2012-09-20

有效期至：

2016-09-19

结构及组成：

骨刀由刃口、手柄两部分组成。按头部形状可分为直刃、半圆、双头、前弯、左弯和右弯六种,按刃口分双斜面、单斜面两种,按手柄形状分为普通柄、六角柄、滚花柄、四方柄、圆柄五种,按手柄是否防滑分为普通柄和防滑柄两种。骨刀组成部件的基本尺寸应符合附录A的规定。1.使用性能:骨刀表面应光滑,外形应平整、对称。刃口部位应锋利和凿切性能良好,不得有崩刃、卷刃、毛刺、裂纹、变形、损伤、附着物等缺陷。骨刀各部件的刻度标志应在产品表面的明显部位。骨刀各部件的刻度标志应完整、清晰、整齐。骨刀刃口角度25°~35°。2.物理性能:骨

适用范围：

骨刀供医疗机构骨科手术时作修正骨骼和凿切骨片用。

产品标准编号：

YZB/浙衢0004-2012

生产地址：

江山经济开发区山海协作区汇源路20号

型号规格：

KC-OG-Ⅰ平型、KC-OG-Ⅱ圆型、KC-OG-Ⅲ组合型,规格详见附件。

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