一次性使用高频电刀笔-苏械注准20172252249-器械数据

产品名称：

一次性使用高频电刀笔

注册人名称：

泰州市博威医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172252249

注册人住所：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性使用高频电刀笔为分体结构设计,由电极、绝缘套管、电极手柄、手控按钮开关、高频电缆线、高频插头、电极清洁片(选配)及电刀笔保护套(选配)组成。按电极形状可分为:针形、刀形、球形、环形钨丝、三角形钨丝、三角B形钨丝共44种型号规格。电极采用SUS303)SUS304或SUS316L医用级不锈钢材料和医用级钨针(丝)材料制造;电极的防粘涂层采用医用级铁氟龙材料制造;电极手柄及手控按钮开关采用ABS或其他无毒塑料制造;高频电缆线釆用柔软性好的高频电缆制造;电刀笔保护套釆用PE环保无毒塑料制造;电极清洁片采用

适用范围：

产品适用于与频率为0.3MHz～3MHz,单极工作模式下设备高频输出电压不大于5000V(峰值)的高频发生器配合使用,在外科手术中作电切、电凝时一次性使用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080056号。

生产地址：

江苏省泰州市姜堰区沈高镇沈高村

型号规格：

BT-500P/58Z、BT-500P/65WZ、BT-500P/70Z、BT-500P/70ZT、BT-500P/70WZ、BT-500P/150Z、BT-500P/150ZT、BT-500P/150WZ、BT-500P/90WZ45o、BT-500P/95WZ135o、BT-500P/140WZ45°、BT-500P/70D、BT-500P/70DT、BT-500P/70DL、BT-500P/100D、BT-500P/100DT、BT-500P/100DL、BT-500P/150D、BT-500P/1

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