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髋关节假体-股骨头
国械注准20193130059
北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢
2019-01-23
2024-01-22
该产品包括金属股骨头、双极头,其中双极头由外杯、内衬及卡圈组成。金属股骨头由符合ISO5832.12标准规定的钴铬钼合金材料制成,双极头的外杯有由符合YY 0117.3标准规定的钴铬钼合金材料制成,内衬和卡圈由符合GBT 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯II型材料制成。灭菌包装,灭菌方法为辐照灭菌,灭菌有效期5年。
该产品与本公司同一系统组件配合,适用于全髋关节置换,双极头产品用于部分髋关节置换。
“注册人住所:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层”。
北京市北京经济技术开发区经海三路11号1幢
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6846。
髋关节假体-股骨头C-Taper Head
国械注进20173460944/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2022-03-21髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯Hip Joint Prostheses
国械注进20173466515/Zimmer GmbH 有效期至:2022-08-15髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
国械注进20153463087/Zimmer Inc. 美国捷迈公司 有效期至:2023-02-27人工髋关节假体-股骨头
国食药监械(进)字2012第3460458号/SERF 有效期至:2016-02-26髋关节假体-股骨头(商品名:VerSys12/14 锥形)
国食药监械(进)字2012第3462410号/Zimmer Inc. 有效期至:2016-07-09髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名:Total Hip System)
国食药监械(进)字2011第3462552号/Zimmer GmbH 有效期至:2015-08-07髋关节假体-股骨头
国食药监械(进)字2013第3461943号/Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2017-05-14髋关节假体-股骨头(商品名:VerSys12/14 锥形)
国食药监械(进)字2014第3460817号/Zimmer Inc. 有效期至:2018-02-06髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯(商品名:Total Hip System)
国械注进20143466182/Zimmer GmbH 有效期至:2019-12-29人工髋关节假体-股骨头
国械注进20153463086/SERF 有效期至:2020-09-22髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
国械注进20173460143/Zimmer Inc. 有效期至:2022-01-15髋关节假体-股骨头及翻修型髋臼外杯Hip Joint Prostheses
国械注进20173136515/瑞士捷迈公司Zimmer GmbH 有效期至:2027-08-15髋关节假体-股骨头C-Taper Head
国械注进20173130944/美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp. 有效期至:2027-04-07髋关节假体-股骨头Zimmer Biomet 12/14 CoCr Femoral Heads
国械注进20213130369/美国捷迈公司 Zimmer Inc. 有效期至:2026-09-12髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses-Femoral Head
国械注进20173130143/美国捷迈公司Zimmer Inc. 有效期至:2026-08-11髋关节假体-股骨头Hip Joint Prostheses - Femoral Head
国械注进20153133087/美国捷迈公司Zimmer Inc. 有效期至:2028-02-27