C-Taper Head-国食药监械(进)字2013第3461943号-器械数据

产品名称：

C-Taper Head

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3461943号

注册人住所：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

批准(备案)日期：

2013-05-15

有效期至：

2017-05-14

结构及组成：

产品基体由化学成分、显微组织及力学性能符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制造,表面经氮离子化处理。灭菌包装。

适用范围：

该产品与同该企业同一系列产品匹配适用于双极髋关节置换(如单极头或颈骨折,或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1744-2013《髋关节假体-股骨头》

生产地址：

325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA

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