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交锁髓内钉
国械注准20163131835
张家港市锦丰镇锦阳河路
2021-04-20
2026-04-19
该产品分为胫骨交锁髓内钉(SDSXⅠ型)、股骨交锁髓内钉(SDDKⅡ型)、股骨髁上倒置交锁髓内钉(SDDKⅢ型)、股骨伽玛型交锁髓内钉(SDDKⅣ型)、肱骨交锁髓内钉(SDDKⅤ型)、股骨重建型交锁髓内钉(SDDKⅥ型)、胫骨重建型交锁髓内钉(SDDKⅦ型)、肱骨交锁髓内钉(SDDKⅧ型)、股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉(SDDKⅨ型)。其中胫骨交锁髓内钉(SDSXⅠ)、股骨交锁髓内钉(SDDKⅡ)、股骨髁上倒置交锁髓内钉(SDDKⅢ)由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、封帽组成;股骨伽玛型交锁髓内钉(SDDKⅣ)由髓内钉、锁紧螺钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—刀片钉或近端锁钉—拉力钉、封帽组成;肱骨交锁髓内钉(SDDKⅤ)由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端塞、远端塞、叉钉、叉钉定位螺母、叉钉打入螺钉组成;股骨重建型交锁髓内钉(SDDKⅥ)由髓内钉、近端锁钉—拉力钉或近端锁钉—刀片钉或近端锁钉—拉力螺钉或近端锁钉—空心拉力螺钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、封帽组成;胫骨重建型交锁髓内钉(SDDKⅦ)由髓内钉、锁钉1或锁钉2、锁钉3、封帽组成;肱骨交锁髓内钉(SDDKⅧ)由髓内钉、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—防旋钉、封帽组成;股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉(SDDKⅨ)由髓内钉、封帽、内顶丝、锁钉1或锁钉2或锁钉3、近端锁钉—拉力钉或近端锁钉—组合拉力螺钉1和近端锁钉—组合拉力螺钉2组成。该产品由符GB/T13810标准的TC4钛合金材料制成。产品表面经微弧阳极氧化处理。非灭菌和或灭菌包装。
适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。
张家港市锦丰镇锦阳河路
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注准20163461835
交锁髓内钉
国食药监械(进)字2008第3463169号/aap Implantate AG 有效期至:2012-11-10交锁髓内钉系统(商品名: AUSTOFIX)
国食药监械(进)字2010第3462815号/Australian Orthopaedic Fixations Pty Ltd 有效期至:2014-09-08交锁髓内钉系统(商品名:TriGen)
国食药监械(进)字2012第3460409号/Smith & Nephew.Inc. 有效期至:2016-02-26锁定型交锁髓内钉系统(商品名:TriGen META)
国食药监械(进)字2012第3460790号/Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2016-03-15联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN)
国食药监械(进)字2012第3461441号/Smith & Nephew. Inc. 有效期至:2016-04-23金属交锁髓内钉系统(商品名:M/DNTM)
国食药监械(进)字2011第3460243号/Zimmer Inc. 有效期至:2015-01-25交锁髓内钉系统
国食药监械(进)字2011第3462550号/ 有效期至:2015-08-07交锁髓内钉工具系统
国食药监械(进)字2013第1100813号/Smith & Nephew,Inc. 有效期至:2017-02-27交锁髓内钉
国食药监械(进)字2014第3461376号/aap Implantate AG 有效期至:2018-03-12髋部联合加压交锁髓内钉系统(商品名:TriGen InterTAN)
国械注进20143465639/Smith&Nephew,Inc. 有效期至:2019-12-03交锁髓内钉系统
国械注进20153462634/北京捷通康诺医药科技有限公司 有效期至:2019-08-25交锁髓内钉系统
国械注进20153464228/Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2020-12-23锁定型交锁髓内钉系统
国械注进20163460075/Smith & Nephew, Inc. 有效期至:2021-01-07交锁髓内钉
国食药监械(准)字2008第3461129号/常州市南翔医疗器械有限公司 有效期至:2012-09-11交锁髓内钉
国食药监械(准)字2009第3460095号/常州市南翔医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-12金属交锁髓内钉
国食药监械(准)字2009第3460806号/苏州艾迪尔医疗器械有限公司 有效期至:2013-11-02交锁髓内钉
国食药监械(准)字2010第3461058号/常州市武进金兴达医疗器械有限公司 有效期至:2014-09-08骨接合植入物 交锁髓内钉
国食药监械(准)字2011第3460197号/苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司 有效期至:2015-02-14交锁髓内钉
国食药监械(准)字2008第3460955号(更)/江苏荷普医疗器械有限公司 有效期至:2012-08-11交锁髓内钉
国食药监械(准)字2012第3461638号/常州市南翔医疗器械有限公司 有效期至:2016-12-20