数字化医用X射线摄影系统-沪械注准20212060192-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

上海西门子医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20212060192

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

产品由以下部分组成：\\na)X射线发生装置：高压发生器、X射线管组件、限束器。\\nb)X射线成像装置：数字平板探测器、图像处理系统（含软件：Fluorospot Compact，发布版本号VF10）。\\nc)附属设备：立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、显示器、检查床、移动检查床、远程控制面板或控制台、滤线栅、剂量测量电离室、脚踏开关、FD保护装置、Ortho支架。

适用范围：

产品供医疗机构用于对患者的X射线摄影检查，获得单幅X射线影像供临床诊断。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

Multix Fusion Max 翔龙 Max（配置（一）、配置（二））

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

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数字化医用X射线摄影系统