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导光凝胶

国产备案第一类

产品名称：

导光凝胶

注册人名称：

闽榕械备20230041

注册人住所：

福建省福州市闽侯县荆溪镇荆溪村徐家村168号

批准(备案)日期：

2023-06-26

结构及组成：

产品由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌总数(cfu/g)≤100，霉菌和酵母菌总数 (cfu/g)≤10，金黄色葡萄球菌不得检出，铜绿假单胞菌不得检出。

适用范围：

用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。

生产地址：

福州市闽侯县荆溪镇荆溪村徐家村168号

管理类别：

第一类