X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system-国械注进20193060189-器械数据

产品名称：

X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography system

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193060189

注册人住所：

15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

本产品由基本组成和选件组成。基本组成由扫描架、探测器、X射线管组件（2个）、准直器、高压发生器、患者支架、配电单元、操作控制台、计算机图像处理软件、心脏触发监护仪组成。选件详见产品技术要求。

适用范围：

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。适用于心脏和血管CT检查。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

“注册人名称：Arineta Ltd.”变更为“注册人名称：Arineta Ltd. 睿旎达有限公司”。

生产地址：

15 Halamish Street, Caesarea 3088900, Israel

型号规格：

CardioGraphe

管理类别：

第三类

备注：

按原《分类目录》，该产品分类编码为6830。

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