乳房病灶旋切式活检系统-国械注准20203140459-器械数据

产品名称：

乳房病灶旋切式活检系统

注册人名称：

重庆西山科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20203140459

注册人住所：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

乳房病灶旋切式活检系统由电源线、主机、脚踏开关、活检手柄、一次性使用乳房病灶旋切式活检针、一次性使用真空桶及其它辅助附件（一次性使用过滤器、一次性使用真空管）和软件组成。

适用范围：

临床上用于对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行旋切式活检取样。

变更情况：

2020-09-28 “生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“生产地址：重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4”。 2021-06-15 “生产地址:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）；重庆市北部新区高新园星光大道60号（2区）2-4”变更为“生产地址:重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）

型号规格：

DK-B-MS

管理类别：

第三类

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乳房病灶旋切式活检系统