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乳房病灶旋切式活检系统

国产有效注册第三类

产品名称：

乳房病灶旋切式活检系统

注册人名称：

国械注准20243010709

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢3层B区、4层B区、5层

批准(备案)日期：

2024-05-13

有效期至：

2029-04-16

结构及组成：

产品由主机、手柄、推车、脚踏开关（可选）、废液收集桶组成。

适用范围：

产品与适配的一次性使用乳腺旋切活检针配合使用，用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号T20-1幢3层B区、4层B区、5层

型号规格：

LXSYS

管理类别：

第三类

备注：

2024年5月13日同意更正结构及组成相关内容，2024年4月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。