内窥镜用钳-闽械注准20212020239-器械数据

产品名称：

内窥镜用钳

注册人名称：

施爱德（厦门）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20212020239

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F

批准(备案)日期：

2021-11-22

有效期至：

2026-11-21

结构及组成：

由钳头、钳杆(包含套管、外管、内轴)、旋扭、固定手柄、活动手柄、锁扣和注入口(适用I型)组成。钳头由05Cr17Ni4Cu4Nb制成，套管由PPSU制成。I型外管与内轴由06Cr19Ni10制成、II型外管与内轴由A16063制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

用于内窥镜下抓取组织或异物用。

变更情况：

2022年02月21日生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层（房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”。r2022年06月23日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室”。r2022年08月08日 1、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室；厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室。”

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

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