一次性内窥镜用钳-陕械注准20222020020-器械数据

产品名称：

一次性内窥镜用钳

注册人名称：

西安高通医学发展有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20222020020

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼3楼302室、304室

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

该产品由钳头、外管、拉索和手柄组成。按照产品钳头类型不同，可分为钳型、圈型、网型、爪型四种，其中用钳-钳型外管处理方式可分为包塑和不包塑。钳头主要采用05Cr17Ni4Cu4Nb或06Cr19Ni10或06Cr19Ni10和氨纶材料制成，外管主要采用06Cr19Ni10或PTFE或PE材料制成，拉索主要采用06Cr19Ni10材料制成，手柄主要采用ABS材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与内窥镜联合使用，通过内窥镜进入人体自然腔道，在内窥镜监视器的观察下，用于结石、异物或组织标本的取出。

生产地址：

西安经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼2-3层

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于02-04-12，管理类别为II类。

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