活检针Biopsy Needles-国械注进20152143162-器械数据

产品名称：

活检针Biopsy Needles

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152143162

注册人住所：

Via Frattini, 15 46100 Mantova, Italy

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

活检针由手柄部分及针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成；针体由医用不锈钢的同心套管针组成，外套管上有厘米刻度（如需要）。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

活检针用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。

代理公司：

北京德迈特科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室

变更情况：

2021-08-23 产品名称由“活检针”变更为“一次性穿刺活检针”。

生产地址：

Via S. Faustino, 88, 41037 Mirandola, Modena, Italy；Via S. Antonio in Mercadello, 56\\/C Novi di Modena, Modena, Italy

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20153153162

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