穿刺活检针Biopsy Needles-国械注进20162141260-器械数据

产品名称：

穿刺活检针Biopsy Needles

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162141260

注册人住所：

Via Frattini, 15 46100 Mantova

批准(备案)日期：

2020-12-15

有效期至：

2025-12-14

结构及组成：

穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成，针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操作方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

穿刺活检针被设计用于经皮穿刺，从器官、软组织、骨髓中提取样本，进行细胞学或组织学的活检。

代理公司：

北京德迈特科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室

变更情况：

2022-07-05 “代理人住所：北京市东城区安定门东大街28号雍和大厦东楼1单元610室”变更为“代理人住所：北京市东城区东直门南大街1号办公楼17层03-04单元”。

生产地址：

Via S.Faustino, 88 41037 Mirandola, Modena, Italy

型号规格：

见附页。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163151260按新《分类目录》，该产品分类编码为14，类别由第三类调整为第二类。

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