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医用冷敷贴

国产 备案 第一类
产品名称:

医用冷敷贴

注册人名称:

山西海德药业有限公司

注册(备案)号:

晋临械备20170015号

注册人住所:

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

批准(备案)日期:

2021-05-28

结构及组成:

由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围:

用于颈椎、腰腿、关节、肩周、肌肉拉伤部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况:

备案人名称-中文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”;备案人名称-原文由“山西圣君药业有限公司”变更为“山西海德药业有限公司”;备案人-注册地址由“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”变更为“侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层”;生产地址由“侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园3号厂房2层1号”变更为“侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层”;变更时间2020年08月26日;产品名称-中文由“通络止痛冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”变更时间2021年02月02日;产品名称-原文由“通络止痛冷敷贴”变更为“医用冷敷贴”;型号或规格由“颈椎贴、肩周贴、腰腿贴、关节贴、肌肉拉伤贴。7cm×10cm、9cm×9cm、10cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm*特殊规格型号按客户需求定制。”变更为“颈椎贴、肩周贴、腰腿贴、关节贴。7cmx10cm、9cmx9cm、10cmx10cm、8cmx12cm、9cmx12cm、8cmx13cm、9cmx13cm。”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、腰肌劳损、半月板损伤、肌肉拉伤疼痛部位的物理冷敷理疗,仅用于闭合性软组织。”变更为“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、腰肌劳损、半月板损伤、肌肉拉伤疼痛部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年02月02日;预期用途由“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、腰肌劳损、半月板损伤、肌肉拉伤疼痛部位的物理冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、肌肉拉伤疼痛部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年03月30日;型号或规格由“颈椎贴、肩周贴、腰腿贴、关节贴。7cmx10cm、9cmx9cm、10cmx10cm、8cmx12cm、9cmx12cm、8cmx13cm、9cmx13cm。”变更为“颈椎贴、肩周贴、腰腿贴、关节贴。5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx9cm、9cmx9cm、 10cmx10cm、8cmx12cm、9cmx12cm、8cmx13cm、9cmx13cm。”;产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。凝胶层不应含有不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不应含有不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”;预期用途由“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、肌肉拉伤疼痛部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更为“用于颈椎、腰腿、关节、肩周、肌肉拉伤部位的物理降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年05月28日

生产地址:

侯马经济开发区海星智慧科技产业园1号厂房北1层

型号规格:

颈椎贴、肩周贴、腰腿贴、关节贴。5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx9cm、9cmx9cm、 10cmx10cm、8cmx12cm、9cmx12cm、8cmx13cm、9cmx13cm。

管理类别:

第一类

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