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全自动化学发光测定仪
湘械注准20212220479
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号
2022-09-13
2026-04-08
由三维加样抓杯装置、磁分离清洗装置、混匀装置、加样针清洗装置、孵育温控装置、光电检测装置、废料盒区、试剂反应杯区、样本架、清洗液组件、废液组件、中央处理器、触摸操控屏及软件组成。
采用基于吖啶酯的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血、尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括维生素、激素、心肌疾病、感染性疾病、自身抗体、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽类、肝病、免疫功能项目。
变更时间:2022-09-13n变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省湘潭市高新区晓塘路9号创新大厦1415B号”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋1单元0101001号”。2、不再委托湖南优丽生物科技有限公司 生产,生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼”变更为“湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋”。
湖南省湘潭市高新区板塘街道车站南路8号金荣湘潭智能制造产业园一期C4栋
iStar 500
第二类
无
全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2012第2400777号/达成生物科技(苏州)有限公司 有效期至:2016-10-15全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2011第2400107号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2015-04-06全自动化学发光测定仪
豫食药监械(准)字2012第2400145号/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2016-05-30全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2010第2400772号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2014-11-18全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2012第2400451号/深圳市新产业生物医学工程有限公司 有效期至:2016-07-01全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2011第2400097号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2015-10-12全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400026号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-04-11全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2013第2400351号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2017-04-09全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2013第2400989号/江阴泽成生物技术有限公司 有效期至:2017-08-26全自动化学发光测定仪
川食药监械(准)字2013第2400106号(更)/四川迈克生物医疗电子有限公司 有效期至:2017-08-18全自动化学发光测定仪
苏食药监械(准)字2014第2400358号/江苏泽成生物技术有限公司 有效期至:2018-03-16全自动化学发光测定仪
粤食药监械(准)字2014第2400492号/深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 有效期至:2018-05-04全自动化学发光测定仪
渝食药监械(准)字2014第2400096号/重庆科斯迈生物科技有限公司 有效期至:2018-05-14全自动化学发光测定仪
沪食药监械(准)字2014第2401160号/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-07-10全自动化学发光测定仪
沪械注准20142400187/上海科华实验系统有限公司 有效期至:2019-11-30全自动化学发光测定仪
鄂械注准20142402026/武汉中浩生物技术有限公司 有效期至:2019-11-03全自动化学发光测定仪
鲁食药监械(准)字2014第2400392号/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2019-08-04全自动化学发光测定仪
豫械注准20152400204/安图实验仪器(郑州)有限公司 有效期至:2020-05-03全自动化学发光测定仪
苏械注准20152400864/苏州怡创医疗器械有限公司 有效期至:2020-08-24全自动化学发光测定仪
吉械注准20152400151/长春迪瑞医疗科技股份有限公司