找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

常州鼎健医疗器械有限公司

国械注准20163131129

注册人住所：

常州武进经济开发区菊香路19号

批准(备案)日期：

2020-08-18

有效期至：

2025-08-17

结构及组成：

该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YYT 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料组成。椎弓根钉和顶丝由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。其中灭菌包装产品采用γ射线灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。

生产地址：

常州武进经济开发区菊香路19号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号为：国械注准20163461129