重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232401152
注册人住所：
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
批准(备案)日期：
2023-08-22
有效期至：
2028-08-21
结构及组成：
试剂1（R1）：含三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100 mmol\\/L）； 试剂2（R2）：含三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100 mmol\\/L）、羊抗人α2-巨球蛋白抗体[浓度：30%(v\\/v）]； 校准品 （液体）①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），PC300（0.1%）； 校准品（液体）②：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(0.69±0.10)g\\/L]， PC300（0.1%）； 校准品（液体）③：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(1.38±0.20)g\\/L]， PC300（0.1%）； 校准品（液体）④：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(2.75±0.30)g\\/L]，PC300（0.1%）； 校准品（液体）⑤：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(4.13±0.50)g\\/L]， PC300（0.1%）； 校准品（液体）⑥：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(5.50±0.60)g\\/L]，PC300（0.1%）； 质控品（液体）①：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(0.90～1.30)g\\/L]，PC300（0.1%）； 质控品（液体）②：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（PH=7.4，浓度：100mmol\\/L），人源性α2-巨球蛋白[浓度：(1.80～2.60)g\\/L]， PC300（0.1%）
适用范围：
用于体外定量测定人血清中α2-巨球蛋白(A2MG)的含量。
生产地址：
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼
型号规格：
1. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×40ml； 2. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×40ml； 3. 试剂1（R1）：1×60ml，试剂2（R2）：1×20ml； 4. 试剂1（R1）：1×90ml，试剂2（R2）：1×30ml； 5. 试剂1（R1）：1×15ml，试剂2（R2）：1×5ml。 校准品：6水平×1ml（选配） 质控品：2水平×1ml（选配）
产品储存条件及有效期：
1、未开封试剂、校准品、质控品应 2℃～8℃避光保存，有效期18个月。 2、开封试剂在试剂仓（2℃～8℃）中可稳定保存30天，校准品、质控品开瓶后2℃～8℃密封保存可稳定7天。
管理类别：
第二类
