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腔镜用缝合器及一次性组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

腔镜用缝合器及一次性组件

注册(备案)号:

琼械注准20242020052

注册人住所:

海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A20-482室

批准(备案)日期:

2024-04-10

有效期至:

2029-04-09

结构及组成:

腔镜用缝合器主要由固定手柄、活动按钮、角度控制器、旋转轮、操作杆、活动盖板、夹钳总成、螺帽、角度控制锁块、活动手柄组成,一次性组件由带线缝合针、卡盘组成,缝线为单股聚丙烯,缝合针材质为30Cr13不锈钢。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,腔镜用缝合器以非无菌状态提供,一次性组件以无菌状态提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。

生产地址:

北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区(委托生产)

型号规格:

腔镜用缝合器:\\r\\nLSA-Z、LSB-Z、LSC-Z、LSD-Z、LSE-Z、\\r\\nLSA-X、LSB-X、LSC-X、LSD-X、LSE-X、\\r\\nLSA-Y、LSB-Y、LSC-Y、LSD-Y、LSE-Y\\r\\n一次性组件型号规格:\\r\\n1. 腔镜用缝合器型号\\r\\nLSA-Z LSB-Z LSC-Z LSD-Z LSE-Z LSA-X LSB-X LSC-X LSD-X LSE-X \\r\\nLSA-Y LSB-Y LSC-Y LSD-Y LSE-Y\\r\\n2. 一次性组件型号\\r\\nDCABA-15500811、DCABA-25500811、DCABA-45500811、DCABA-60500811、DCABA-75500811、DCABA-90500811、\\r\\nDCABA-15400811、DCABA-25400811、DCABA-45400811、DCABA-60400811、DCABA-75400811、DCABA-90400811、\\r\\nDCABA-15300811、DCABA-25300811、DCABA-45300811、DCABA-60300811、DCABA-75300811、DCABA-90300811、\\r\\nDCABA-15200811、DCABA-25200811、DCABA-45200811、DCABA-60200811、DCABA-75200811、DCABA-90200811、\\r\\nDCABA-15000811、DCABA-25000811、DCABA-45000811、DCABA-60000811、DCABA-75000811、DCABA-90000811、 \\r\\nDCABA-15010811、DCABA-25010811、DCABA-45010811、DCABA-60010811、DCABA-75010811、DCABA-90010811、 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管理类别:

第二类

备注:

受托生产企业:北京派尔特医疗科技股份有限公司