一次性使用胆道引流管-浙械注准20222140316-器械数据

产品名称：

一次性使用胆道引流管

注册人名称：

浙江首鼎医学科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20222140316

注册人住所：

浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

产品由引流导管、鲁尔接头、显影环和矫直管组成，另有选配件经鼻管。

适用范围：

供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。

变更情况：

注册人住所由浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号8幢5层505室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1\\n。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市临平区东湖街道南公河路1号4幢3层302室-1

型号规格：

SD-11-AA725Y、SD-11-AA725N、SD-11-AA729Y、\\r\\nSD-11-AA729N、SD-11-BA725Y、SD-11-BA725N、\\r\\nSD-11-BA729Y、SD-11-BA729N、SD-11-CA725Y、\\r\\nSD-11-CA725N、SD-11-CA729Y、SD-11-CA729N、\\r\\nSD-11-DA725Y、SD-11-DA725N、SD-11-DA729Y、\\r\\nSD-11-DA729N、SD-11-AB725Y、SD-11-AB725N、\\r\\nSD-11-AB729Y、SD-11-AB729N、SD-11-BB725Y、\\r\\nSD-11-BB725N、SD-11-BB729Y、SD-11-BB729N、\\r\\nSD-11-CB725Y、SD-11-CB725N、SD-11-CB729Y、\\r\\nSD-11-CB729N、SD-11-DB725Y、SD-11-DB725N、\\r\\nSD-11-DB729Y、SD-11-DB729N

管理类别：

第二类

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