叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）-京械注准20192400656-器械数据

产品名称：

叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

普菲特益斯生物科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400656

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2019-11-12

有效期至：

2024-11-11

结构及组成：

编号rntttrntttrnttttrnttttt组分名称rntttrntttrnttttrnttttt主要组分及浓度rntttrntttrnttttrnttttt规格/数量rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt25人份/盒rntttrntttrnttttrnttttt40人份/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt1rntttrntttrnttttrnttttt试剂卡rntttrntttrnttttrnttttt试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成；试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜（包被有1.0mg/ml叶酸-BSA蛋白和0.5mg/ml羊抗兔IgG抗体）和玻璃纤维样品垫（喷有荧光微球偶联的鼠抗人叶酸(FA)抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体）；以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt25袋/盒rntttrntttrnttttrnttttt1人份/袋rnttttrnttttt40袋/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt2rntttrntttrnttttrnttttt样本rnttttrnttttt稀释液rntttrntttrnttttrnttttt0.01M磷酸盐（PBS）缓冲液（pH 7.4plusmn;0.2）rntttrntttrnttttrnttttt400mu;L/瓶rnttttrnttttt25瓶/盒rntttrntttrnttttrnttttt400mu;L/瓶rnttttrnttttt40瓶/盒rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt3rntttrntttrnttttrntttttID卡rntttrntttrnttttrnttttt内置批号、标准曲线信息rntttrntttrnttttrnttttt1张rntttrntttrnttttrnttttt1张

适用范围：

用于体外定量测定人血清样本中的叶酸的含量。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼6单元3层,北京市北京经济技术开发区科创六街 88 号院 6 号楼 6 单元 3 层

型号规格：

25人份/盒、40人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

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叶酸（FA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）