脊柱内固定系统Spinal Fixation System-国械注进20163131593-器械数据

产品名称：

脊柱内固定系统Spinal Fixation System

注册人名称：

惠威士HUVEXEL CO., LTD.

注册(备案)号：

国械注进20163131593

注册人住所：

(Sangdaewon-dong), #101～105 Megacenter, SKn Technopark, 124, Sagimakgol-ro,Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2021-03-08

有效期至：

2026-03-07

结构及组成：

该产品包括椎弓根螺钉（单轴、多轴）、连接棒、压紧固定螺母、螺帽、横向连接装置及椎板钩（椎弓根钩、板钩、左直角钩、右直角钩、左侧角度椎板钩、右侧角度椎板钩、横向连接器（开）、横向连接器（关）、轴向连接器、骶骨连接器）组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎后路内固定。

代理公司：

大泗医疗生物科技有限公司

代理公司地址：

泰州市高港区大泗镇创新东路9号

生产地址：

Rm.103～105 Megacenter, SKTechnopark 190-1, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163461593

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