胎儿染色体非整倍体基因检测软件-鄂械注准20172702350-器械数据

产品名称：

胎儿染色体非整倍体基因检测软件

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20172702350

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋

批准(备案)日期：

2017-11-14

有效期至：

2022-11-13

结构及组成：

产品由硬件和软件两部分组成。硬件包括软件安装移动硬盘和产品使用说明书,软件包括输入模块、处理模块和输出模块。

适用范围：

本软件与适用的测序试剂盒配套使用,对临床样本(孕妇外周血浆)的全部DNA测序数据进行计算,通过分析样本中胎儿游离DNA的21号、18号及13号染色体数量的差异,对胎儿染色体非整倍体疾病21-三体综合征、18-三体综合征和13-三体综合征进行产前辅助判断。产品适用于医疗机构使用。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B2栋五楼、B1栋一楼

型号规格：

NIFTY-2

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