导管鞘-粤械注准20232031750-器械数据

产品名称：

导管鞘

注册人名称：

珠海通桥医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20232031750

注册人住所：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

批准(备案)日期：

2023-10-27

有效期至：

2028-10-26

结构及组成：

导管鞘是由导管座、应力释放连接件、导管鞘管身、涂层和显影环组成，配有旋转止血阀、扩张器和止血阀附件。其中导管鞘管身由内衬层、中间编织层及外层组成，远端设有一个不透射线的显影环，可在X光下显影，导管远端涂覆聚乙烯吡咯烷酮（PVP）亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与扩张器配合使用，用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

型号规格：

TDS079-05-80、TDS079-05-85、TDS079-05-90、TDS079-05-95、TDS079-05-80-M、TDS079-05-85-M、TDS079-05-90-M、TDS079-05-95-M、TDS079-05-80-S、TDS079-05-85-S、TDS079-05-90-S、TDS079-05-95-S、TDS088-06-80、TDS088-06-85、TDS088-06-90、TDS088-06-95、TDS088-06-80-M、TDS088-06-85-M、TDS088-06-90-M、TDS088-06-95-M、TDS088-06-80-S、TDS088-06-85-S、TDS088-06-90-S、TDS088-06-95-S

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

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