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Trevo ProVue

进口 失效 注册
产品名称:

Trevo ProVue

注册人名称:

Concentric Medical, Inc.

注册(备案)号:

国械注进20153773927

注册人住所:

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

批准(备案)日期:

2015-12-07

有效期至:

2020-12-06

结构及组成:

取栓系统是由一个柔韧,锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑,在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦,系统具有亲水涂层,便于系统穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

该产品用于缺血性卒中患者出现症状8小时内取出血栓,从而恢复神经血管内的血流,对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IV t-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。

代理公司:

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2016.01.15,“代理人住所:北京市东城区王府井大街 138 号新东安写字楼 1 座 919 室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

生产地址:

301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA

型号规格:

90184