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电子鼻咽喉内窥镜
苏械注准20232060490
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
2024-04-19
2028-04-23
本品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成,VRH-300含有工作通道,配附件有吸引阀、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽;VRH-300F不含有工作通道,配附件有镜体测漏器、防水帽。
预期与本公司生产的图像处理装置(TP-3000)、医用冷光源(TL-3000)配套使用。VRH-300电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器,为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。VRH-300F电子鼻咽喉内窥镜通过视频监视器,为鼻咽喉的观察、诊断提供图像。
2024-04-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层
VRH-300、VRH-300F
不适用
第二类
本文件与“苏械注准20232060490”医疗器械注册证共同使用
电子鼻咽喉内窥镜
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国械注进20183060336/HOYA株式会社 有效期至:2023-09-17电子鼻咽喉内窥镜
国食药监械(进)字2008第3221862号/PENTAX Corporation 有效期至:2012-07-07电子鼻咽喉内窥镜
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国食药监械(进)字2009第3220602号/OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2013-03-17电子鼻咽喉内窥镜
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