电子鼻咽喉内窥镜-粤械注准20222060401-器械数据

产品名称：

电子鼻咽喉内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222060401

注册人住所：

珠海市南屏科技工业园屏西十路6号厂房B栋4楼

批准(备案)日期：

2022-11-04

有效期至：

2027-03-28

结构及组成：

该产品由电子鼻咽喉内窥镜EN-G19F、EN-G19T及附件活检阀帽(选配)、吸引按钮(选配)组成。电子鼻咽喉内窥镜由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部构成。

适用范围：

该产品与医用内窥镜图像处理器HV-3030、医用内窥镜冷光源配合使用，用于通过视频显示器提供影像供鼻咽喉腔的观察、诊断和治疗（EN-G19T适用）用。

变更情况：

2022-11-09: 1、生产地址由“珠海市香洲区水岸一路199号1号厂房3~4楼”变更为“珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层”。

生产地址：

珠海市香洲区水岸一路199号1栋厂房3～4层

型号规格：

EN-G19T、EN-G19F

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20222060401”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-14医用内窥镜

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