重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
转铁蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182401504
注册人住所：
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
批准(备案)日期：
2023-07-17
有效期至：
2028-11-12
结构及组成：
R1试剂：（终液pH=8.0）\\t三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）\\t 100 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.0）包被兔抗人转铁蛋白多克隆抗体的胶乳颗粒 0.2%磷酸氢二钠（Na2HPO4）\\t 8.0 mmol\\/L磷酸二氢钾（KH2PO4）\\t 5.0 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t 0.05%校准品1-6：（Cal.1-6）（终液pH=7.0）牛血清白蛋白（BSA）\\t 0.25%氯化钠（NaCl）\\t 0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）\\t 50 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t 0.05%吐温-80（Tween-80）\\t 0.03%转铁蛋白（人血清）\\t 水平1 （0.00 mg\\/L）\\t \\/水平2 （[1.00-1.80] mg\\/L） 见标示值水平3 （[2.00-3.75] mg\\/L） 见标示值水平4 （[4.00-7.50] mg\\/L\\t） 见标示值水平5 （[8.00-15.00] mg\\/L）\\t 见标示值水平6 （[16.00-30.00] mg\\/L\\t） 见标示值质控品1-2：（Ctrl.1-2）（终液pH=7.0）牛血清白蛋白（BSA）\\t 0.25%氯化钠（NaCl）\\t 0.85%三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）\\t 50 mmol\\/L防腐剂（普瑞克宁300）\\t 0.05%吐温-80（Tween-80）\\t 0.03%转铁蛋白（人血清）\\t水平1 （[1.00-4.00] mg\\/L） 见标示值水平2 （[6.00-12.00] mg\\/L） 见标示值不同批号之间的各组份不可互换，校准品和质控品的标示值具有批特异性，靶值及不确定度见瓶签标示值。
适用范围：
用于体外定量检测人体尿液样本中转铁蛋白的含量。
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号7号楼201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）
型号规格：
试剂：20mL（R1:15mL、R2:5mL）；80mL（R1:60mL、R2:20mL）；160mL（R1:2×60mL、R2: 2×20mL）。校准品（选配）：6×0.5mL（水平1：0.5mL；水平2：0.5mL；水平3：0.5mL；水平4：0.5mL；水平5：0.5mL；水平6：0.5mL）；6×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL；水平3：1.0mL；水平4：1.0mL；水平5：1.0mL；水平6：1.0mL）。质控品（选配）：2×1.0mL（水平1：1.0mL；水平2：1.0mL）。
产品储存条件及有效期：
试剂盒密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻，有效期为18个月；产品开封后在2-8℃避光储存环境下，有效期为45天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20182401504
