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肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20202401215
湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602
2021-11-26
2025-07-02
见附页
本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血样本中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。
变更时间:2021-11-26n变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区尖山路39号长沙中电软件园一期9栋7楼A7670室”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋602”。
长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园12栋6楼602、604房
试剂:50测试/盒,100测试/盒;校准品(选配):校准品1:1×2 mL/瓶,校准品2:1×2 mL/瓶;校准品(选配):校准品1:2×1 mL/瓶,校准品2:2×1 mL/瓶;质控品(选配):质控品1:1×2 mL/瓶,质控品2:1×2 mL/瓶;校准品(选配):质控品1:2×1 mL/瓶,质控品2:2×1 mL/瓶。
1. 试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月。n2. 试剂、校准品和质控品开封后2℃~8℃避光可保存1个月。n3. 试剂禁止冷冻。
第二类
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高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20212401045/南京仁迈生物科技有限公司 有效期至:2026-07-11肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401571/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-10-12高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
湘械注准20212400390/湖南万德善生物技术有限公司 有效期至:2026-03-18高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20222400444/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2027-10-26高敏肌钙蛋白T测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
渝械注准20242400287/重庆鉴星生物科技有限公司 有效期至:2029-07-17