高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20212400390-器械数据

产品名称：

高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400390

注册人住所：

湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦502室）

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

试剂盒由磁珠包被物(R1)、酶标记物(R2)、校准品和质控品(选配)组成。其中R1为鼠抗 cTnT 单克隆抗体1包被磁珠；R2 为 cTnT 鼠单克隆抗体2 标记碱性磷酸酶；校准品含 cTnT 抗原;质控品含 cTnT 抗原。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血浆、血清中的肌钙蛋白 T 的含量。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

生产地址：

常德市德山大道329号常德经开区智能电子产业园4栋三层

型号规格：

型号:型号 W,型号 F;规格: 50 人份/盒,2×50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒 2～8℃保存，有效期为 18 个月，在机 2～8℃稳定性为28天；校准品和质控品：2～8℃避光保存，有效期 18 个月；开瓶复溶后，在- 20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过一次。

管理类别：

第二类

找产品