超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）-渝械注准20192400157-器械数据

产品名称：

超氧化物歧化酶检测试剂盒（比色法）

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20192400157

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-09-14

有效期至：

2029-07-07

结构及组成：

试剂盒由试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

试剂：30mL(试剂1：1×25mL + 试剂2：1×5mL)；60mL(试剂1：1×50mL + 试剂2：1×10mL)；120mL(试剂1：2×50mL + 试剂2：1×20mL)；120mL(试剂1：1×100mL + 试剂2：1×20mL)；240mL(试剂1：2×100mL + 试剂2：2×20mL)；600mL(试剂1：5×100mL + 试剂2：1×100mL)；50T；100T；1×65T；6×65T；1×200T；2×340T；2×470T；2×360T；4×360T；450T；750T；1000T。校准品：1×1mL。质控品：1×1mL；2水平×1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃避光保存可稳定1年。试剂开瓶后，2～8℃可稳定1个月。 2.校准品在2～8℃避光保存，可稳定1年。校准品开瓶后于2～8℃避光密封保存可稳定1个月。 3.质控品在2～8℃避光保存，可稳定1年。质控品开瓶后2～8℃避光密封保存可稳定1周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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