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总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪械注准20152400049

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2019-07-17

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

R1：β-硫代烟酰尿嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）；R2：NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD）

适用范围：

供临床医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中总胆汁酸（TBA）的浓度，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 1×60mL R2 1×20mL ；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL；R13×2500mL R21×2500mL。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光保存,12个月

管理类别：

第二类