种植手术用牙钻-闽械注准20222170004-器械数据

产品名称：

种植手术用牙钻

注册人名称：

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20222170004

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号厂房203室

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2027-01-19

结构及组成：

由柄部和工作部分组成，由不锈钢材料制造而成，采用符合ASTM F899-19中规定的S46500不锈钢材料制造，产品表面分为无涂层或类金刚石薄膜处理。牙钻以非无菌形式提供。

适用范围：

用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。

变更情况：

2022年03月31日 1、住所由“厦门市海沧区后祥路218号厂房203室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室”;n2、生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室”变更为“厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房104室、202室、203室、206室、207室、407室

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

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