Dental Drills and Accessories for Implant Surgery-国食药监械(进)字2012第2552640号(更)-器械数据

产品名称：

Dental Drills and Accessories for Implant Surgery

注册人名称：

Zimmer Dental, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2552640号(更)

注册人住所：

1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA

批准(备案)日期：

2012-08-10

有效期至：

2016-08-09

结构及组成：

该产品由符合ASTM A 564/A 564M-04的不锈钢材料S46500制成,该材料的详细成分为:C≤0.02;Cr: 11.0-12.50;Mn≤0.25;P≤0.015;S≤0.010;Si≤0.25;Mo:0.75-1.25;Ni:10.75-11.25;N≤0.01;Ti:1.5-1.8;Fe:余量。

适用范围：

牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。

代理公司：

柏洹国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构,由“柏洹国际贸易(上海)有限公司”变为“皆美(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第2552640号”变更为“国食药监械(进)字2012第2552640号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3154-2012《种植手术用牙钻及附件》

生产地址：

1900 Aston Avenue, 92008 Carlsbad, CA,USA

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