金属带锁髓内钉系统-国械注准20233131347-器械数据

产品名称：

金属带锁髓内钉系统

注册人名称：

朔崛（江苏）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233131347

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号

批准(备案)日期：

2023-09-19

有效期至：

2028-09-18

结构及组成：

该产品分为股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉（DSⅠ型）、胫骨重建型交锁髓内钉（DSⅡ型）、肱骨交锁髓内钉Ⅰ（DSⅢ型）、股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅰ（DSⅤ型）、胫骨交锁髓内钉Ⅰ（DSⅥ型）、股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅱ（DSⅦ型）、股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅲ（DSⅧ型）、股骨交锁髓内钉（DSⅨ型）、胫骨交锁髓内钉Ⅱ（DSⅩ型）、股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅳ（DSⅪ型）。其中股骨PFNA伽玛型交锁髓内钉（DSⅠ型）由主钉（加长型）、主钉（标准型）、封帽、锁紧螺丝、螺旋刀片、锁钉组成；胫骨重建型交锁髓内钉（DSⅡ型）由主钉、锁钉Ⅰ、锁钉Ⅱ、封帽、长封帽组成；肱骨交锁髓内钉Ⅰ（DSⅢ型）由主钉（加长型）、主钉（标准型）、锁钉、封帽组成；股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅰ（DSⅤ型）由封帽、内顶丝、拉力螺钉、加压螺钉、主钉（加长型）、主钉（标准型）、锁钉组成；胫骨交锁髓内钉Ⅰ（DSⅥ型）由主钉、封帽、锁钉Ⅰ、锁钉Ⅱ组成；股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅱ（DSⅦ型）由主钉（加长型）、主钉（标准型）、螺旋刀片、拉力螺钉、Φ5锁钉、封帽组成；股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅲ（DSⅧ型）由主钉、拉力螺钉、加压螺钉、Φ5锁钉、封帽组成；股骨交锁髓内钉（DSⅨ型）由主钉、拉力螺钉、Φ5锁钉、封帽组成；胫骨交锁髓内钉Ⅱ（DSⅩ型）由主钉、锁钉、封帽组成；股骨伽玛型交锁髓内钉Ⅳ（DSⅪ型）由主钉、拉力螺钉、张力螺钉、锁钉、封帽组成。该产品由符合GB\\/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面分为经着色阳极氧化处理和无着色两种。产品分为灭菌和非灭菌两种交付状态；灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有效期为5年。一次性使用。

适用范围：

适用于股骨、胫骨和肱骨骨折髓腔内固定。

生产地址：

江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼；江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

无

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