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金属带锁髓内钉系统Gamma 3 System
国械注进20173131425
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
2021-09-29
2026-09-28
该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、防旋螺钉、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO 5832-9标准规定的高氮不锈钢制造,防旋螺钉上带有聚酰胺66环,其余组件由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢制造。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌有效期5年。
该产品使用于四肢骨科手术中插入髓腔内固定,治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。
史赛克(北京)医疗器械有限公司
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany
见附页
第三类
原注册证编号:国械注进20173461425