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Fast-Cath Guiding Introducer

国产失效注册

产品名称：

Fast-Cath Guiding Introducer

注册人名称：

St.Jude Medical

国食药监械(进)字2013第3774037号

注册人住所：

14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA

批准(备案)日期：

2013-09-29

有效期至：

2017-09-28

结构及组成：

该产品包括导管鞘(鞘座:ABS树脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血阀:硅橡胶、ABS树脂;侧支开关:PC,侧支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亚胺脂;头端示标物:铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4693-2013《导引鞘管(商品名:Fast-Cath)》

生产地址：

14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345-2126 USA

型号规格：

406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976