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脊柱内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱内固定系统

注册人名称：

天津妙娅生物科技有限公司

国械注准20173130458

注册人住所：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

2027-05-10

结构及组成：

产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的TA2G纯钛材料制成。椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于脊柱后路内固定。

生产地址：

天津市北辰区西堤头镇杨北公路镇政府旁

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173460458