乳腺穿刺定位针-湘械注准20222021793-器械数据

产品名称：

乳腺穿刺定位针

注册人名称：

湖南伽奈维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222021793

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室

批准(备案)日期：

2022-09-21

有效期至：

2027-09-20

结构及组成：

乳腺穿刺定位针Q型由导丝、针管、定位标记、操作标记、针座、移动标识、导丝固定夹、针管保护套和定位丝保护套组成；QS型由导丝、针管、定位标记、操作标记、导丝固定夹、针管保护套、手柄、推柄、旋钮组成。其中针管由符合GB/T 1220-2007要求的不锈钢SUS304（06Cr19Ni10）制成，导丝由符合GB 24627-2009要求的镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围：

在X射线或超声等影像引导下，该产品可对局部微小病灶进行定位，引导外科的开放式手术切除和/或活检。

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室

型号规格：

GW-Q 20-30、GW-Q 20-50、GW-Q 20-77、GW-Q 20-107、GW-Q 20-140、GW-Q 18-120、GW-Q 18-140、GW-Q 18-150、GW-QS 20-30、GW-QS 20-50、GW-QS 20-77、GW-QS 20-107、GW-QS 20-140、GW-QS 18-120、GW-QS 18-140、GW-QS 18-150。

管理类别：

第二类

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