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Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire

国产失效注册

产品名称：

Bard Dualok Breast Lesion Localization Wire

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3774790号

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2012-12-31

有效期至：

2016-12-30

结构及组成：

乳腺病变定位针由2个部件组成:一个配有一体式Luer锁紧螺母的穿刺针和一根在其远端配有两个锁紧元件的导丝。乳腺病变定位针是一种用于单个患者的一次性用品,有不种长度的导丝可供选择。其中导丝材质为302不锈钢,穿刺针材质为304不锈钢。

适用范围：

在影像控制(超声波、X射线和CT等)下,该产品作为导向装置适用于引导外科组织活检。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.07.06,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5979-2012《乳腺穿刺定位针》

生产地址：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA; Blvd.Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico

型号规格：

LW0037; LW0057; LW0077; LW0107; LW0137