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射频消融用针状电极

国产 失效 注册
产品名称:

射频消融用针状电极

注册(备案)号:

国械注准20173253119

注册人住所:

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢202室

批准(备案)日期:

2017-03-17

有效期至:

2022-03-16

结构及组成:

产品分为注水型和内冷型两种。注水型由消融针主体(针尖保护套、针杆、调节套管、手柄、刻度标、针杆、针杆固定座、水管固定座、水管线缆及插头)和蠕动泵管组件(鲁尔母接头、输液管、蠕动泵管、卡扣、三通阀、穿刺针)两部分组成。内冷型分为直手柄及L型手柄两种,由消融针主体(针尖保护套、针杆、毛细管、康铜传感器、热缩管、手柄、针杆固定座、O型圈、水管固定座、水管线缆及插头)和蠕动泵管组件(鲁尔公接头、蠕动泵管、鲁尔母接头、节流阀、穿刺针)及射频转接线(14芯浮动插座、硅胶护套、转换线、转换插头)三部分组成。产品均为一次

适用范围:

产品配合本公司生产的AJ-500A型射频消融主机,用于人体组织的消融。适应证与射频消融主机相一致。

变更情况:

2017年4月13日同意更正注册证编号内容,2017年3月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

生产地址:

南京市浦口区经济开发区万寿路15号J3幢2楼