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一次性使用无菌垫单
黑食药监械(准)字2013第2640115号
2013-11-06
2017-11-06
一次性使用无菌垫单所用材料应符合YY/T0506系列标准的要求,一次性使用无菌垫单:开腹单、大单、中单、小单、非吸收吸血性敷料、孔巾、臀垫。一次性使用无菌垫单应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
临床外科手术使用
YZB/黑0050-2013
哈尔滨市道里区新发镇建国村
一次性使用无菌垫单
鲁青食药监械(准)字2009第1640011号/青岛康安工贸有限公司 有效期至:2013-04-21一次性使用无菌垫单
黑食药监械(准)字2013第2640041号/鹤岗市腾跃医疗卫生敷料厂 有效期至:2017-05-14一次性使用无菌垫单
黑食药监械(准)字2013第2640065号/哈尔滨市天使卫生材料厂 有效期至:2017-06-03一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)
黑食药监械(准)字2013第2640073号/哈尔滨市天使卫生材料厂 有效期至:2017-06-03一次性使用无菌垫单
鲁青食药监械(准)字2013第1640011号/青岛康安工贸有限公司 有效期至:2017-02-15一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)
黑食药监械(准)字2013第2640116号/哈尔滨泰谷实业有限公司 有效期至:2017-11-06一次性使用无菌垫单
黑械注准20142640060/齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 有效期至:2019-12-12一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)
黑械注准20142640061/齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 有效期至:2019-12-12一次性使用无菌垫单
衡食药监械(准)字2012第1640076号/冀州市康健卫生材料厂 有效期至:2016-11-15一次性使用无菌垫单
黑械注准20162640008/哈尔滨泓安医用生物材料有限公司 有效期至:2021-02-03一次性使用无菌垫单
黑械注准20162640059/哈尔滨市天使卫生材料厂 有效期至:2021-08-08一次性使用无菌垫单
黑械注准20172640082/哈尔滨泰谷实业有限公司 有效期至:2022-11-03一次性使用无菌垫单
黑械注准20162140008/哈尔滨泓安医用生物材料有限公司 有效期至:2025-10-22一次性使用无菌垫单
黑械注准20142140060/齐齐哈尔恒鑫医疗用品有限公司 有效期至:2024-11-12一次性使用无菌垫单
豫械注准20242140417/河南省百亚医疗器械有限公司 有效期至:2029-05-14