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一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)
黑食药监械(准)字2013第2640116号
2013-11-06
2017-11-06
一次性使用无菌垫单所用材料应符合FZ/T64004薄型粘合法非织造布标准的要求,一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布):开腹单、大单、中单、小单、非吸收吸血性敷料、孔巾、臀垫。一次性使用无菌垫单(薄型粘合法非织造布)应密闭不透气。本产品经环氧乙烷灭菌,灭菌后应符合无菌要求,解析后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。。注册产品标准(表1)中的组件及件数可根据合同规定组合或独立包装,特殊规格尺寸也可根据合同规定加工。
临床外科手术使用
YZB/黑0051-2013
哈尔滨市道里区新发镇建国村