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一次性使用电子宫腔成像导管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用电子宫腔成像导管

注册人名称：

湘械注准20242180729

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六510室

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

该产品由头端部（含LED 照明、光学镜头、CMOS成像模组）、插入部（含器械通道，注液通道共用）、手柄、电缆和内镜连接插头组成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(HDV-200)配合使用，通过宫颈进入宫腔内，用于宫腔的成像和检查。

生产地址：

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层（委托生产）

型号规格：

XD-290、XD-380、XD-500

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南艾默克医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430100MA4RU4HM1K