降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法）-粤械注准20152400740-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂（荧光免疫层析法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152400740

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2024-07-16

结构及组成：

试剂由测试卡、缓冲液、ID芯片组成。

适用范围：

适用于体外定量检测人全血、血浆、血清中降钙素原（PCT）的浓度。

变更情况：

2019-07-20: 注册证载明内容、注册证附件

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒、2×25人份/盒、3×25人份/盒、4×25人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、3×50人份/盒、4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测试卡和缓冲液 4℃～30℃保存，有效期24 个月。测试卡铝箔袋开封后，应在 1 小时内尽快使用。生产日期：见标签。失效日期：见标签。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152400740”注册证共同使用。

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