腹部手术器械包

深圳大凡制造有限公司

粤深械备20240423

广东省深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B栋203、204及聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B1404、405、406

2024-06-18

由可调式悬吊系统、牵拉器、钩针、剥离器、抓钳、分离钳、持针钳组成。采用不锈钢材料制成，分离钳手柄由聚丙烯（PP）材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。n包内各器械的产品描述如下：n可调式悬吊系统：由悬吊架、悬吊架固定器、悬吊卷帘器、悬吊横杆、悬吊架基杆、悬吊挂架组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n牵拉器：由脐部固定器、脐部左拉勾、脐部右拉勾组成。其中脐部固定器由固定片、手柄、固定螺丝组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。无源产品。在使用过程中不连接任何有源器械。n钩针：由针体和柄部组成，针体头端为弯钩形状。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n剥离器：杆形设计，头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n抓钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n分离钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片;杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。主体采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n持针钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片；杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。n包内各器械预期用途如下：n可调式悬吊系统预期用途：与拉钩(或牵拉器)配合使用。使用时本产品固定在操作工作台上，用于悬吊拉钩(或牵拉器)，为悬吊拉钩(或牵拉器)提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。n牵拉器预期用途：与悬吊系统配合使用，用于腹部开刀手术中，牵开组织。n钩针预期用途：用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。n剥离器预期用途：用于剥离或分离粘膜、组织。n抓钳预期用途：用于钳夹组织。n分离钳预期用途：用于分离组织。n持针钳预期用途：用于钳夹器械。

用于腹部外科手术。n包内各器械预期用途如下：n可调式悬吊系统：与拉钩(或牵拉器)配合使用。使用时本产品固定在操作工作台上，用于悬吊拉钩(或牵拉器)，为悬吊拉钩(或牵拉器)提供外支撑力和悬吊牵引力，以辅助牵开组织，扩张固定手术视野。n牵拉器：与悬吊系统配合使用，用于腹部开刀手术中，牵开组织。n钩针：用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。n剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。n抓钳：用于钳夹组织。n分离钳：用于分离组织。n持针钳：用于钳夹器械。

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第一类